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• La création et la gestion de templates métiers (modèles de documents)
• La gestion des flux de documents échangés avec les Agences
• La fabrication des dossiers, envoyés à ces dernières
• Le reformatage des dossiers dans le cadre de la mise en place du format e-CTD
• La gestion des variations
• L'administration des bases documentaires (data management)
• Le tracking des activités réglementaires
• La gestion des contrats, relances, suivi des activités sous-traitées (par exemple CRO)
• La gestion des envois de documents, et inversement des fiches de visite, aux visiteurs médicaux
• La gestion des multiples actes administratifs jalonnant la maîtrise de la propriété intellectuelle
• La gestion des archives (papier et électronique) par exemple des cahiers de laboratoire, du fonds d'AMM, des brevets,
• La gestion d'enquêtes auprès du corps médical
• La gestion des échanges, justificatifs de frais etc.., avec les membres du corps médical
• La gestion des fonds documentaires de fabrication et la préparation aux inspections
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